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- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
- 工作餐
- 節日禮物
- 項目提成
- 培訓提升
- 接受畢業生
崗位要求: 1、碩士以上學歷(有相關工作經歷或者醫療器械注冊經驗者可適當放寬),接受應屆畢業生。 2、專業:高分子材料、化學工程、應用化學、生物化學等化學大類相關專業,英語六級以上。 -
- 五險
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- 崗位晉升
- 節日禮物
- 項目提成
- 培訓提升
職位要求: 1、本科及以上學歷,理工科專業優先; 2、有較強的學習能力和溝通能力,思維清晰有條理; 3、有3年及以上醫療器械注冊工作經驗,有歐盟MDR醫療器械注冊經驗者優先; 4、了解國內外醫療器械法律法規 -
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- 崗位晉升
- 年終獎
一、崗位職責: 1、負責藥品注冊的報批工作,擬訂藥品注冊申報工作計劃并實施; 2、負責撰寫、編輯、整理和審核產品注冊材料,按計劃完成全套注冊申報資料的準備與提交; 3、負責為公司產品研發提供法規指引和信息,從注冊角度為公司提出合理化建議,協調和促進與注冊相關的臨床前研究及臨床工作,確保新藥申報注冊按計劃進行; 4、負責組織收集、解讀藥品注冊申報的法規政策和技術要求等動態信息,供項目立項和研究參考,協助進行新藥可行性報告的法規可行性評估; 5、配合項目研發、注冊申報和后續開發過程中與藥品監管審評機構的溝通交流;協助委外研究的聯絡、跟蹤和審核; 6、負責藥物申報相關部]的協調工作; ... -
- 五險
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節日禮物
- 項目提成
崗位描述 1、收集、撰寫、整理、審核各項注冊、補充申請、變更等注冊和備案資料申報工作;依程序及時配合監管部門辦理相關手續,跟蹤申報進度; 2、實施醫療器械質量管理體系的運行和監督管理。 3、負責對擬開發注冊品種進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;并能對擬開發注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析; 相關要求 1、本科及以上學歷,理工科專業; 2、熟練操作Office等辦公軟件;積極主動,溝通能力好。 3、熟悉國內醫療器械政策法規,對醫療器械產品開發及注冊認證流程有全面的了解; 4、熟悉注冊認證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。 -
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1.醫療器械注冊申報(含新產品申報及配合當期經驗的補充申報等工作),保證目標批件的獲得; 2.負責進入審評流程的項目注冊/審評進度管理及維護工作,確保目標批件的獲得及藥政關系維護順暢; 3.組織對各類藥政法規及信息進行解讀 -
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協助編寫醫療器械產品技術文件;(產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報告等) 任職要求: 1.藥學,醫學,生物學等相關專業,5年以上醫療器械工作經驗; 2.熟悉醫療器械法規標準要求,熟悉醫療器械注冊申報流程 -
要求: 1、注冊會計師 2、3年以上事務所工作經驗 3、能獨立完成中型以上審計項目 4、有愛崗敬業精神、團隊精神,組織力和溝通協調能力 5、身體健康,適應出差 黨員優先,會開車優先。
約 7 個崗位
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